Ihre Aufgaben
- Leitung der Abteilung, deren Weiterentwicklung und Führung der direkt unterstellten Mitarbeiter/innen
- Überwachung und Umsetzung der geltenden GMP-, Compliance-Richtlinien sowie der gesetzlichen Vorschriften
- Sicherstellung der Qualität der bestandsspezifischen Impfstoffe über den gesamten Herstellungs- und Prüfprozess
- fachliche und organisatorische Verantwortung für die Validierung von Herstellungs-, Reinigungs- und Prüfprozessen
- Planung und Steuerung von Qualifizierungen von Anlagen, Geräten und Reinräumen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Verantwortung für das Abweichungsmanagement, CAPA, CC und Risikoanalysen mit Focus auf validierte Prozesse
- Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme